2012年8月31日,當時的行政院長陳冲與立法院長王金平在出席一場針對國內生醫政策的會議中,共同宣示政府將大舉鬆綁目前藥事法與生技新藥產業發展條例,打造生技醫療廠商有利的經營環境。行政與立法兩院院長的這一份共同宣言,被視為台灣有史以來最重大的生醫產業政策,未來藥事法修正後,國內藥廠只要推出的新藥,具有降低副作用、新劑型與新適應症等效用,皆可獲得健保局全額補助。

 

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除此之外,生技產業發展條例的大鬆綁,也讓原本僅有7%可以受到政府獎勵投資減免的醫療器材廠商,一舉擴大到國內49%的醫療器材廠商,包括血糖機、骨材、醫療導管、隱形眼鏡等。

 

另外,201311日台灣領先日本、韓國與中國大陸,正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)會員,而台灣能夠成為PIC/S的會員國,除了代表台灣對於藥廠的GMP法規與管理制度受到國際的認可之外,將來更可透過此一平台,共享國際藥品的安全資訊,與建立GMP相互認證機制,並吸引外資來台設廠,或委託國內藥廠製造。

 

 

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根據Frost & Sullivan研究顯示,2010~2017年專利到期的暢銷藥產值約1,500億美元,其中65%的蛋白質藥將在2015年專利到期,喪失專利保護後的製藥市場,將可讓全球的學名藥廠有切入的機會,市場的商機上看1,100億美元。

 

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然而,由於學名藥廠普遍缺乏原料藥(API)的製造能力,因此外包生產(outsourcing)將會成為主流,而擁有生產製造能力的台灣廠商,預計也將是這一波趨勢下的最大受惠者,包括現有針劑藥廠東洋(4105)、南光(1752)及原料藥廠神隆(1789)、旭富(4119)、展旺(4167)等,皆陸續投入研發針劑類藥物並擴建新廠。

 

「台灣神隆2012年決定斥資新台幣11億元,在台南科學園區興建一座符合國際GMP標準的針劑廠,最主要的原因,就是看準outsourcing的市場商機,不但要替客戶代工生產,更要滿足客戶一次購足的服務。」國內最大的原料藥廠台灣神隆董事長馬海怡接受慶龍訪問時表示。

 

除此之外,不管是總預算金額高達9,500億美元的美國醫政,或8,500億人民幣的中國醫改,皆是美國與中國大陸現任領導人視為任內最重要的政策,而醫改政策的重點,就是要大幅降低醫療成本,而採取方法之一,就是降低對生技廠商的價格補貼,政府降低了價格補貼,不僅會直接加大業者的成本壓力,更會刺激提高委外生產的訂單比率之外。

 

再者,2012年9月份兩岸醫藥品合作專案推動辦公室的成立,不僅有助於雙方新藥廠商啟動臨床試驗,更讓未來台灣的製藥公司有法規與窗口,可以和中國大陸廠商合作開發進軍每年約3兆美元的國際醫藥市場。

 

總結而論,在天時地利與人和的三方條件同步配合下,台灣的生技產業,將開啟黃金十年的發展階段。

 

 

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